關于注射用三磷酸腺苷二鈉說明書修訂的通告

廣大公眾：

峨眉山通惠制藥有限公司依據國家藥品監督管理局2023年4月26日發布的《關于國家藥監局關于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說明書的公告》（2023年第50號）要求將在近期對注射用三磷酸腺苷二鈉說明書【不良反應】和【注意事項】下內容進行修訂，請知悉。

修訂后內容如下：

【不良反應】

上市后監測到三磷酸腺苷二鈉注射劑以下不良反應/事件：

1.全身反應：畏寒、發熱、乏力、多汗、胸部不適。

2.皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑。

3.神經系統：頭暈、頭痛、震顫、抽動、感覺減退。

4.胃腸系統：惡心、嘔吐、腹痛。

5.呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、咳嗽。

6.心血管系統：心悸、心房撲動、心動過緩。

7.免疫系統：過敏性休克、類過敏反應、超敏反應。

8.其他：潮紅、發紺、蒼白。

【注意事項】

上市后監測到本品有過敏性休克的不良反應報告，建議在有搶救條件的醫療機構使用，用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，用藥過程中注意觀察，一旦出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應立即停藥并及時治療。

如您對這本通告中的信息有任何疑問，您可以通過撥打本公司質量服務電話電話0833-5093398或發送郵件至郵箱thzycdr@163.com聯系我們。我們將竭誠為您服務。

峨眉山通惠制藥有限公司

2023年5月5日